Scandalul care bagă în comă spitalele din România! Declaraţii exclusive
Publicat pe 16.04.2019 la 23:50 Actualizat pe 16.04.2019 la 23:39
Spitalele din întreaga ţară ar putea intra în "moarte clinică", după ce anumite fire chirurgicale, folosite la închiderea operaţiilor, au fost declarate periculoase.
Spitalele din întreaga ţară ar putea intra în "moarte clinică", după ce anumite fire chirurgicale, folosite la închiderea operaţiilor, au fost declarate periculoase.
"Ca urmare a informaţiilor primite de la National Institute of Pharmacy and Nutrition Directorate of Device Testing and Clinical Engineering, Ungaria (EMKI), Organismul Notificat 1011 implicat în evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale Suturi chirurgicale neresorbabile cu / fără ac, producător ASPIDE SUTURES, Franţa cu cerinţele aplicabile din Directiva 93/42/EEC privind dispozitivele medicale, conform cărora Certificatul de conformitate EC nr. 5-755-200-1403 emis de acest organism în data de 28.03.2014 (valabil până la 27.03.2019) a fost retras începând cu data de 30.09.2016, pentru asigurarea protecţiei pacienţilor, ANMDM, în calitate de Autoritate Competentă în România în domeniul dispozitivelor medicale, solicită tuturor unităţilor sanitare şi societăţilor comerciale care au achiziţionat suturi chirurgicale nesterile sau sterile fabricate de acest producător după data de 30.09.2016 să le oprească imediat de la utilizare şi să le returneze societăţilor distribuitoare", este anunţul făcut de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Articolul continuă după recomandări
Cu toate că decizia sună pompos şi pare a fi dată pentru a proteja pacienţii, unul dintre furnizorii de aţă chirurgicală produsă de firma amintită a declarat, în exclusivitate pentru SPYNEWS, că aceasta ar putea avea urmări grave. "Măsura va avea un efect incredibil. Firele erau, oricum, sterilizate, înainte de intervenţie, în unităţile spitaliceşti. Cel puţin, teoretic. Nu înţeleg de ce au emis un asemenea comunicat alarmist, în condiţiile în care mie, personal, mi-au eliberat avizul de a comercializa în continuare aceste produse. Aşa s-a întâmplat şi în urmă cu câţiva ani, când UE a interzis folosirea catgutului (fir chirurgical fabricat din intestine de oi sau vaci, sterilizate prin expunerea la radiaţii Gamma). Era în toiul scandalului cu boala vacii nebune şi au explicat că nu se poate comercializa catgut dacă nu este menţionată sursa. Adică vaca sau oaia de la care a fost prelevat intestinul. Aşa că a fost interzis în spaţiul UE. Deşi în toată lumea se foloseşte, inclusiv în SUA. Au interzis aţa chirurgicală din intestine de vită (sterilizată), ca să protejeze populaţia, dar nu au interzis ciorba de burtă...", a declarat sursa amintită.
Dacă ți-a plăcut articolul, te așteptăm și pe pagina oficială de Facebook. Avem şi pagină de Instagram.
